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  • 項目立項

    01

  • 標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)

    02

  • 原材料開發(fā)

    03

  • 單分子試劑盒開發(fā)

    04

  • 試劑盒性能評估與驗證

    05

  • 臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用

    06
01 項目立項
02 標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)
03 原材料開發(fā)
04 單分子試劑盒開發(fā)
05 試劑盒性能評估與驗證
06 臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用
項目立項

關(guān)鍵步驟：

背景調(diào)查，關(guān)鍵指標(biāo)輸入

具體事項：

開發(fā)目的
開發(fā)終點
考核指標(biāo)
技術(shù)要求
輸出內(nèi)容

標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)

關(guān)鍵步驟：

蛋白組學(xué)檢測

具體事項：

  • 標(biāo)志物篩選

  • 樣本檢測

  • 數(shù)據(jù)分析

原材料開發(fā)

關(guān)鍵步驟：

單克隆/多克隆抗體制備

具體事項：

抗原制備
抗體制備與評估
配對抗體評估
單分子試劑盒開發(fā)

關(guān)鍵步驟：

生物標(biāo)記、試劑優(yōu)化

具體事項：

磁珠篩選
緩沖體系
抗干擾體系
濃度優(yōu)化
試劑盒性能評估與驗證

關(guān)鍵步驟：

按照技術(shù)要求輸出檢驗結(jié)果

具體事項：

靈敏度
特異性
檢測范圍
抗干擾能力
穩(wěn)定性
注冊使用輸出完整資料

臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用

關(guān)鍵步驟：

臨床樣本驗證和模型構(gòu)建

具體事項：

流量統(tǒng)計代碼